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DC疫苗治疗鼻咽癌【中肿】完成首例患者入组给药

2024年11月12日,中山大学肿瘤防治中心放疗科开展的“KSD-101用于在标准治疗失败的EBV相关鼻咽癌的早期探索性临床研究”项目,顺利完成首例患者入组给药。

▲回输现场

KSD-101是恒赛生物自主研发的自体树突细胞疫苗(DC疫苗),负载EB病毒相关类肿瘤复合抗原通过皮下注射后能在人体内激活EBV特异CTLQ,从而实现对肿瘤细胞的有效识别及杀伤。KSD-101已顺利完成中美双报,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药临床试验(IND)许可,为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品。

KSD-101的安全性和有效性在治疗复发难治性血液肿瘤的临床IIT研究中已得到初步验证,目前正在华中科技大学同济医学院附属同济医院和中山大学肿瘤防治中心开展针对鼻咽癌的多中心临床IIT研究。

此次中肿首例患者完成入组给药,标志着恒赛生物在DC疫苗治疗实体瘤的新征程上迈出了更加坚实的一步。期待在所有人的共同努力下,能为EBV相关鼻咽癌患者提供更安全、便利和持久有效的治疗方案。

关于鼻咽癌

鼻咽癌是一种较为常见的恶性肿瘤,我国是全球鼻咽癌患者数量最多的国家,其中主要的发病因素与EB病毒感染有关,早期和局部晚期鼻咽癌的生存率已经有了明显的提升。但是仍有约20%的患者会复发或远处转移,这部分患者的预后很差,治疗过程中会出现如吞咽困难、颈部组织损伤、皮肤毒性、急性血液学毒性、声带功能障碍、甲状腺功能减退等毒性反应。因此,需要寻找一种能降低毒性反应,提高生活质量且具有更优疗效的创新型治疗手段。

关于中肿放疗科

中山大学肿瘤防治中心放疗科创建于1964年,历史悠久,目前是全亚洲规模最大、年收治肿瘤患者最多的放疗中心,治疗水平处于国内外先进行列,其中鼻咽癌的综合治疗处于世界领先地位。

关于恒赛生物

恒赛生物成立于2018年,是致力于树突细胞疫苗(DC疫苗)研发与产业化的科技创新型企业、国家高新技术企业。公司已成功构建 Eco-DCVax 平台,旨在打破产业化技术壁垒、开发具有自主产权的全球First-in-Class的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。所开发产品——治疗性树突细胞疫苗,为复发难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等临床亟需有效治疗手段的疾病提供治疗新途径、新策略。

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